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业绩会实录︱山东新华制药:已有27个产品启动一致性评价

信息来源:互联网资讯 文章作者:山东科技网 发布日期: 2018-04-17 阅读次数:

3月26日,山东新华制药(00719)在香港召开业绩发布会,公司董事长张代铭表示,目前公司研发线上布局100多个产品,有27个产品启动一致性评价,预计到今年年底会有8个产品获通过。今年公司的研发费用将进一步增加。 据了解,山东新华制药2017年实现营业收入同比增长12.47%至45.16亿元人民币(单位下同);股东应占净利润同比增长71.42%至2.1亿元;每股收益0.45元,宣派末期股息每股0.05元。 该公司去年全年研发投入1.6亿元,同比增长47.85%。格列美脲片、卡托普利片等4个产品5个文号顺利通过BE。获得左旋多巴、维生素E软胶囊等两个产品生产批件,非布司他完成临床即将报产。与沈阳药科大学共同启动了抗老年痴呆重大新药的合作研发。 以下是智通财经APP整理的业绩会实录: 问:公司原料药业务一直表现稳健,甚至在2017年得到提价,但随着环保日益趋严,2018年,预计该业务板块变现如何? 答:新华制药的原料药在过去一年保持一定的增长,并且毛利率也得到提高,这得益于国家环保政策。其实,国家实施严格的环保政策,一些技术管理比较薄弱的小企业没有竞争优势。在实际方案中,新华制药加大了基础管理,每年环保的投入在5000万以上;另外,我们应用很多新技术和设备,提高了核心竞争力。所以从目前来讲2018年的趋势依然向好。 问:目前公司一致性评价进展如何?预计2018年会有多少个品种取得通过?因为制剂出口业务并不稳定,公司预计2018年出口情况会呈现怎样变化? 答:目前公司研发线上布局100多个产品,有27个产品启动一致性评价,预计到今年年底会有8个产品获通过。 制剂出口去年保持了差不多5%的增长,今年随着制剂业务规模的提升,相信制剂出口还是会保持一定规模的增速。 问:公司在研发上也开始走CMO道路,公司整体研发情况能否具体说明,其中,阿托伐他汀钙片的项目进展如何?未来相关研发上,是否会将CMO模式扩展到其他项目? 答:近几年,研发是我们比较重要的内容,一方面是加大研发的投入,去年公司的研发投入增幅接近50%,这对企业有利。同时医药企业的研发工作也是广开思路,公司不仅有自己的研发团队,还与大专院校、科研机构,包括国外的一些大公司,都有研发方面的合作,CRO、CMO的方式都有,如公司与中化帝斯曼(DSP)合作的阿托伐他汀产品。 问:在药品招标降价的大背景下,公司现有的销售策略是什么?我们也关注到公司的销售费用增长较快,请问是什么原因?未来能否通过 规模上量 缩小销售费用? 答:药品招标降价是全国统一的政策,我们也在积极应对。对于新华制药来讲,我们是非常规范的企业,现在国家医药销售政策越来越严格、规范、透明,整体上对新华是有利的。 但随着销售规模扩大,大制剂战略推进,我们不断有新产品推向市场,而新产品推向市场,需要多一些学术活动,需要销售增长来支持新产品,让新制剂产品被医护人员、患者接受,销售队伍也肯定要保持,所以销售费用会有增长,但这对今后新产品的开发是很有利的。 问:内地拟缩短对境外的新药上市时间,是否对公司带来一些新的机遇或者是挑战?中美贸易战是否对公司带来影响?公司研发新药大概投入多少资金? 答:国家鼓励进口新药,加快审批速度,这个政策对于我们国家进口一些新的医药产品,引进新制剂是非常有利的;对我们企业来讲,也要抓住这个机会,和一些国际的公司合作,促进新药上市的速度,我们也在研究国家的新政策,进一步提出新药尝试的举措。 中美贸易战方面,结论可以说,中美贸易战不会对新华制药造成不利的影响,因为目前涉及的产品目录还没最终提出来,新华制药生产的产品是化学合成药物,而贸易战可能针对的是机电等,现在不是很明确。另外,美国市场占公司销售额超过9%,不到10%,所以贸易战对公司影响不会很大。 新药研发方面,目前我们研发线上布局的产品有100多个,根据我们总体的布局,有一些心脑血管、消化系统用药等等。今年我们拿出了27个产品启动一致性评价,所以今年的研发费用还将继续保持一定的增长。

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